細菌過濾效率的要求及測試方法
來源：天氏庫力 發布日期
2020-04-17 瀏覽：
口罩的作用是將含有顆粒物、煙霧、微生物等經濾料吸附、阻擋而不被人體所吸入，從而達到阻隔有毒有害物質保護人體不受侵害的目的。不同的口罩根據其特定使用者、使用環境有不同的設計要求、質量評價指標和方法。其中較為重要測試指標包括口罩的細菌過濾效率BF E以及顆粒物過濾效率等。
細菌過濾效率
對于口罩細菌過濾效率，在我國的口罩相關標準中，只有醫藥行業標準YY0 469醫用外科口罩和YY/T0969一次性使用醫用口罩作出了規定，這也是他們區別于其他口罩的重要特征。
細菌過濾效率的要求
YY0 46 9《醫用外科口罩》和YY / T0969《一次性使用醫用口罩》兩標準中規定的細菌過濾效率均應不小于95 %。
細菌過濾效率的測試方法
1、測試原理
配制一定濃度的細菌懸濁液，通過氣溶膠發生器產生特定要求的氣溶膠（氣溶膠流速22 00±500CFE，平均顆粒直徑應為±0.3μm，氣溶膠分布的幾何標準差不超過1.5），之后以一定流速穿過待測樣品，采集穿透樣品的氣溶膠中的細菌，培養后計數進而計算該樣品對細菌的過濾效率。
2、試驗準備
測試前應將樣品放在21±5℃，相對濕度85±5%的環境中預處理至少4h。并使用金黃色葡萄球菌A TCC65 38接種在適量的胰蛋白酶大豆肉湯中，在37±2℃振蕩培養24h。然后用1.5 %蛋白胨將上述培養物稀釋至5×105 CFU/ml。
3、測試步驟
a.試驗系統不放樣品，采樣器氣流控制在28.3L/min，向噴霧器輸送懸液的時間設定為1 min，空氣壓力和采樣器運行時間設定為2min，采集細菌氣溶膠作為陽性質控。
b.陽性質控測試完成后，將測試樣品安裝在采樣器上端夾具中，被測面朝上，按1）程序進行采樣。
c.收集2m in氣溶膠室內的空氣樣品，作為陰性質控。
d.上述過程可以通過雙通道系統同時進行。
e.將采樣后的瓊脂平板放在37±2℃培養48h，對細菌顆粒氣溶膠形成單位陽性孔進行計數，并使用轉換表轉換為可能的撞擊顆粒數。
4、結果計算
c——陽性質控平均值；
T——試驗樣品計數之和。
測試產品
TSKL-1000型口罩細菌過濾效率(BFE)檢測儀主要性能指標不僅符合《醫用外科口罩技術要求》 YY 0469-2004中附錄B細菌過濾效率(BFE)試驗方法 第B .1. 1. 1試驗儀器的要求,而且也符合美國試驗材 料學會ASTM F2100、ASTM F2101、歐洲EN 14683標準規定的要求,并在此基礎上進行了創新性改進，采用雙氣路同時對比采樣方法，提高了采樣的準確性，適用于計量檢定部門、科研院所、口罩生產企業以及其它相關部門對口罩細菌過濾效率的性能測試。
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【本文標簽】：細菌過濾效率的要求,細菌過濾效率的測試方法
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